Licensing Narcotics for Medical Purposes in the Saudi Anti-Narcotics and Psychotropic Substances Law
تراخيص المواد المخدرة للأغراض الطبية — نظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية
One-year import and export licenses from the Ministry of Health and qualified facilities; sealed parcels; customs clearance license; licensing seed cultivation for research; transit through the Kingdom; trade licenses for drug warehouses and pharmacies run by a Saudi pharmacist; the person in charge of stock and bars on appointing him; and records, storage and factory licenses.
21 articles
- Article 12
The article requires a one-year renewable license from the Ministry of Health to import or export narcotic or psychotropic substances for legitimate purposes.
لا يجوز استيراد المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية أو تصديرها لأغراض مشروعة إلا بموجب رخصة استيراد أو تصدير صادرة من وزارة الصحة. وتمنح الرخصة لمدة سنة قابلة للتجديد، على أن تكون شاملة للبيانات الخاصة بالمرخص له، والمادة المخدرة، أو المؤثر العقلي، بتفاصيلها وفق ما تحدده اللائحة .
- Article 13
The article limits granting a license to import or export narcotic or psychotropic substances to five categories of pharmaceutical, treatment and research establishments.
يقصر منح رخصة استيراد المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية أو تصديرها على المنشآت الآتية: 1 - شركات الأدوية ووكلائها. 2 - مستودعات بيع الأدوية بالجملة. 3 - المؤسسات العلاجية الحكومية والخاصة ومعاهد ومراكز البحوث العلمية التي يستدعي اختصاصها استعمال المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية . 4 - معامل التحاليل الكيميائية أو…
- Article 14
The article requires narcotic or psychotropic substances to be imported or exported in tightly sealed parcels with a detailed statement, with no other substance in the parcel.
لا يجوز استيراد مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية أو تصديرها إلا داخل طرود محكمة الإغلاق، مع بيان يحدد اسم المادة وكميتها وتركيزها وشكلها الصيدلاني حتى لو كانت عينة. ولا يجوز أن تحتوي الطرود الخاصة بهذه المواد على أي مادة أخرى.
- Article 15
The article gives the Ministry of Health the power to review the quantity requested for import or export of narcotic substances and to approve, amend or reject it according to the Regulations.
لوزارة الصحة مراجعة الكمية المطلوب استيرادها أو تصديرها للموافقة عليها أو تعديلها أو رفضها وفق الضوابط التي تحددها اللائحة .
- Article 16
The article bars releasing narcotic or psychotropic substances arriving at customs except under a release license from the Ministry of Health, which is returned to it after the release.
لا يجوز تسليم المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية التي تصل إلى الجمارك إلا بموجب رخصة فسح صادرة من وزارة الصحة، على أن تعاد هذه الرخصة إليها بعد انتهاء الفسح.
- Article 17
The article lets the Minister of Interior license government bodies, institutes and research centers to import and cultivate seeds of the plants in Table (4) for medical and research purposes, according to the Regulations.
لوزير الداخلية الترخيص للمصالح والإدارات الحكومية والمعاهد ومراكز البحث العلمي باستيراد وزراعة بذور النباتات المدرجة في الجدول رقم (4) المرافق لهذا النظام للأغراض الطبية والبحث العلمي بالضوابط والشروط المقررة لذلك وفق ما تحدده اللائحة .
- Article 18
The article bars transporting narcotic or psychotropic substances inside the Kingdom except under the controls and conditions set by the Implementing Regulations.
لا يجوز نقل المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية داخل المملكة إلا بموجب الضوابط والشروط التي تحددها اللائحة .
- Article 19
The article allows the Ministry of Interior, in coordination with customs, to permit narcotic or psychotropic substances to pass through the Kingdom to another State as set by the Regulations.
لوزارة الداخلية بالتنسيق مع الجمارك التصريح بمرور مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية عبر إقليم المملكة إلى دولة أخرى وفقا لما تحدده اللائحة .
- Article 20
The article lets the Ministry of Health license warehouses, factories and pharmacies to trade in narcotic substances for medical use if run by a Saudi pharmacist, and bars disposing of the establishment without the Ministry's approval.
1- لوزارة الصحة الترخيص بالاتجار في المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية للاستعمال الطبي والعلمي داخل المملكة لمستودعات بيع الأدوية بالجملة ومصانع الأدوية والصيدليات، على أن يدير المنشأة صيدلي سعودي مرخص له بمزاولة مهنة الصيدلة. 2- لا يجوز لصاحب المنشأة الصيدلية -المرخص لها بالاتجار في المواد المخدرة أو المؤثرات…
- Article 21
The article names who is responsible for the custody of narcotic and psychotropic substances: a Saudi pharmacist or pharmacy technician in warehouses, factories and treatment institutions, and the head of nursing in inpatient wards.
يكون مسئولا عن عهدة المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية في المستودعات ومصانع الأدوية والمؤسسات العلاجية صيدلي سعودي أو فني صيدلي سعودي. ويكون رئيس التمريض أو من ينيبه في الأقسام الداخلية للمؤسسات العلاجية مسئولا عن عهدة المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية .
- Article 22
The article bars appointing as custodian of narcotic substances anyone sentenced for the hadd of intoxication or for a narcotics offense or one involving dishonor or breach of trust, or dismissed by a disciplinary ruling for that.
لا يجوز تعيين أي شخص يكون مسئولا عن عهدة المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية في المنشآت المرخص لها إذا كان من الأشخاص الآتي بيانهم: 1 - من حكم عليه بحد السكر. 2 - من حكم عليه بجريمة تتصل بالمواد المخدرة أو المؤثرات العقلية . 3 - من حكم عليه بجريمة مخلة بالشرف أو الأمانة. 4 - من سبق فصله من وظيفة عامة بحكم تأديبي…
- Article 23
The article requires licensed pharmacy establishments and treatment and research institutions to register narcotic substances, monitor their dispensing and submit their registration data to the Ministry of Health according to the Regulations.
على كل منشأة صيدلية رخص لها باستيراد المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية أو تصديرها أو حيازتها أو الاتجار فيها، أو المؤسسات العلاجية أو البحثية المرخص لها باستعمال المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية ، أن تقوم بتسجيلها ومراقبة صرفها. كما أن عليها تقديم بيانات تسجيل هذه المواد إلى وزارة الصحة، وذلك وفق ما تحدده اللائحة .
- Article 24
The article restricts wholesale sale of narcotic substances to licensed establishments, bars treatment institutions from disposing of them without the Ministry of Health's approval, and requires delivery to the responsible person against an official receipt.
1- لا يجوز بيع المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية بالجملة إلا للمنشآت الصيدلية والمؤسسات العلاجية المرخص لها بذلك. 2- لا يجوز للمؤسسات العلاجية التصرف في المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية المخصصة لها لجهات أخرى إلا بعد موافقة وزارة الصحة. 3- لا يجوز تسليم المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية المبيعة إلا للصيادلة أو…
- Article 25
The article makes licensing the establishment of factories or laboratories to produce, separate or build narcotic or psychotropic substances for scientific or commercial purposes subject to a decision of the Council of Ministers.
يتم الترخيص بإنشاء مصانع أو معامل تختص بإنتاج مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية أو فصلها، أو تشييدها لأغراض علمية أو تجارية، بقرار من مجلس الوزراء .
- Article 26
The article makes the Ministry of Health the licensing authority for drug factories to make medical preparations containing narcotic substances, on condition that the conditions of a trade license are met and the license is held.
يتم الترخيص لمصانع الأدوية بصنع مستحضرات طبية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية بموجب ترخيص من وزارة الصحة، على أن تتوافر في طالب الترخيص شروط الترخيص بالاتجار في المواد المخدرة وأن يكون حاصلا على هذا الترخيص.
- Article 27
The article bars licensed factories from disposing of narcotic substances they obtain or using them except in making the preparations specified in the license, while following the registration and control provisions.
لا يجوز للمصانع المرخص لها التصرف في المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية الحاصلة عليها أو استعمالها إلا في صنع المستحضرات الطبية المحددة في الترخيص. وعليها اتباع الأحكام الواردة في هذا النظام ولائحته بشأن تسجيل هذه المواد والتصرف فيها ومراقبتها.
- Article 28
The article requires narcotic and psychotropic substances to be kept in licensed establishments in a special place within their original containers, in a tight manner that prevents tampering, with the conditions left to the Regulations.
تحفظ المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية في المنشآت المرخص لها في مكان خاص بها داخل أوعيتها الأصلية، وبصورة محكمة، لا تترك مجالا للعبث بها أو تغيير كمياتها أو تراكيبها أو أوزانها أو نسب تركيزها. وتحدد اللائحة شروط ذلك.
- Article 2
The article excludes emergency and first-aid medicines containing narcotic substances carried on ships and aircraft from importation, exportation and smuggling, on specific conditions.
لا يعد جلبا أو تصديرا أو تهريبا الكميات المحددة من الأدوية الطبية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية تحملها وسائط النقل، كالسفن والطائرات، لمواجهة الحالات الطارئة والإسعافات الأولية، بشرط أن يكون مصرحا بها في الدولة التي تحمل واسطة النقل علمها أو جنسيتها، وأن يعلن المسئول عن واسطة النقل عما يكون بها من تلك…
- Article 31
The article requires the pharmacist or responsible pharmacy technician to record in special registers all medicines containing narcotic or psychotropic substances received by and dispensed from the pharmacy, according to the Regulations.
يجب على الصيدلي أو فني الصيدلية المسئول تقييد جميع ما يرد إلى الصيدلية من أدوية تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية، وما يصرف منها، في سجلات خاصة بذلك، وفق ما تحدده اللائحة .
- Article 33
The article licenses doctors to possess narcotic and psychotropic medicines and prescribe and dispense them from their private clinics, and specialized paramedics to possess some emergency medicines and administer them in emergency cases only, according to the Regulations.
1- يرخص للأطباء بحيازة الأدوية المخدرة أو المؤثرات العقلية ، ووصفها وصرفها من عياداتهم الخاصة، وفق الضوابط التي تحددها اللائحة . 2- للمسعفين المتخصصين حيازة وإعطاء بعض الأدوية الإسعافية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية في الحالات الإسعافية فقط، وفق الضوابط التي تحددها اللائحة .
- Article 67
The article gives those competent in the Ministry of Health the status of criminal-investigation officers in implementing the Law, with the right to enter health and pharmaceutical facilities that use narcotics and examine their records.
للمختصين في وزارة الصحة صفة الضبط الجنائي في تنفيذ أحكام هذا النظام ومهمة دخول مخازن الأدوية ومستودعات الاتجار في المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية والمستشفيات والمستوصفات والصيدليات ومصانع الأدوية والمستحضرات الطبية ومعامل التحاليل الكيمائية التي تستخدم مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية ، ولهم في سبيل ذلك الإطلاع على…