Article 26 of the Saudi Anti-Narcotics and Psychotropic Substances Law

المادة 26 من نظام مكافحة المخدرات والمؤثرات العقلية

Official text (Arabic)

This article has not been amended since the law was issued.

يتم الترخيص لمصانع الأدوية بصنع مستحضرات طبية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية بموجب ترخيص من وزارة الصحة، على أن تتوافر في طالب الترخيص شروط الترخيص بالاتجار في المواد المخدرة وأن يكون حاصلا على هذا الترخيص.

This is the official Arabic wording, the only legally binding version. We do not translate the law itself; the explanation below is ours. Official source: Bureau of Experts at the Council of Ministers

Explanation (Arabic)

The plain-language explanation of this article is currently available in Arabic only. An English translation is on the way.

كثير من الأدوية المهمة، كبعض المسكنات القوية وأدوية التخدير، يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية. وتنظم هذه المادة ترخيص مصانع الأدوية لصنع هذه المستحضرات:

جهة الترخيص: وزارة الصحة.
موضوع الترخيص: صنع مستحضرات طبية يدخل في تركيبها مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.
الشرطان:
1. أن تتوافر في طالب الترخيص شروط الترخيص بالاتجار في المواد المخدرة.
2. أن يكون حاصلًا فعلًا على ترخيص الاتجار.

فالمصنع لا يستطيع البدء بترخيص الصنع مباشرة؛ بل يجب أن يكون أولًا مرخصًا له بالاتجار في هذه المواد. ولم تفصّل المادة شروط ترخيص الاتجار، فهي تحيل إليها دون أن تذكرها.

ويختلف هذا الترخيص عما ورد في المادة الخامسة والعشرين، التي تجعل إنشاء مصانع أو معامل لإنتاج المواد المخدرة أو فصلها بقرار من مجلس الوزراء. فالفرق أن هذه المادة تخص صنع الدواء الذي يحتوي على المادة، لا إنتاج المادة نفسها. وتأتي بعدها المادة السابعة والعشرون التي تقيد المصنع المرخص له، فلا يجوز له التصرف في المواد التي يحصل عليها أو استعمالها إلا في صنع المستحضرات المحددة في الترخيص، مع اتباع أحكام النظام ولائحته في التسجيل والمراقبة. ومن يحتاج إلى مشورة في متطلبات الترخيص يحسن أن يستشير محاميًا متخصصًا في القضايا الإدارية والتجارية.

Administrative Law lawyers: ask a specialist about your case

Describe your situation briefly and we'll suggest a lawyer who specialises in this law