المادة 6 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
المادة السادسة
توجب المادة على كل شركة أو مؤسسة تصنيع لها مصنع مسجل في المملكة أن يكون لها مكتب علمي، وتحدد شروط ترخيصه.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
يجب أن يكون لكل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية - لديها مصنع مسجل في المملكة - مكتب علمي، ويشترط لمنح الترخيص للمكتب ما يأتي:
1- أن يكون مديره صيدليًّا سعوديًّا متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة.
2- أن تتوافر فيه الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
المصدر الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 6 بلغة مبسطة
تتضمن هذه المادة حكمين:
أولًا: وجوب المكتب العلمي. كل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية لديها مصنع مسجل في المملكة يجب أن يكون لها مكتب علمي. والمكتب العلمي بحسب المادة 1 منشأة صيدلية تقدم معلومات علمية وفنية وتسويقية للمستحضرات في المملكة.
ثانيًا: شروط ترخيص المكتب.
- أن يكون مديره صيدليًا سعوديًا متفرغًا مرخصًا له بمزاولة المهنة.
- أن تتوافر فيه الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
والنص يربط الوجوب بوجود مصنع مسجل في المملكة؛ فالمادة لم تتناول حكم الشركات التي ليس لها مصنع مسجل. وشرط الجنسية هنا مثل شرطها في المدير الفني للمصنع بحسب المادة 5. والمكتب العلمي منشأة صيدلية بنص المادة 1، فهو يحتاج إلى ترخيص، ومدة ترخيص المنشأة الصيدلية بحسب المادة 7 خمس سنوات قابلة للتجديد.
ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.
مثال عملي
شركة أدوية لديها مصنع مسجل في المملكة وتسوّق مستحضراتها للمستشفيات. يلزمها أن يكون لها مكتب علمي مرخص، يديره صيدلي سعودي متفرغ مرخص له بمزاولة المهنة، ويستوفي مواصفات اللائحة.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 6 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
هل يجب على شركة الأدوية أن يكون لها مكتب علمي؟
يجب ذلك على كل شركة أو مؤسسة تصنيع لديها مصنع مسجل في المملكة.
من يجوز أن يدير المكتب العلمي؟
صيدلي سعودي متفرغ مرخص له بمزاولة المهنة.
ما عمل المكتب العلمي؟
بحسب المادة 1 يقدم المكتب العلمي معلومات علمية وفنية وتسويقية للمستحضرات الصيدلانية والعشبية في المملكة.
مواد أخرى عن ترخيص المنشآت الصيدلية
- المادة 2
تمنع المادة فتح أي منشأة صيدلية قبل الحصول على الترخيص اللازم من الهيئة العامة للغذاء والدواء باسم مالكها.
لا يسمح بفتح منشأة صيدلية إلا بعد الحصول على الترخيص اللازم من الهيئة باسم مالك المنشأة.
- المادة 3
تشترط المادة لترخيص مركز الاستشارات الدوائية أو تحليل المستحضرات أن يكون مديره صيدليًا متفرغًا مرخصًا، وأن يستوفي شروط اللائحة.
يشترط للترخيص لمركز الاستشارات الدوائية أو تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- أن يكون المدير صيدليًّا متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة. 2- أن تتوا
- المادة 4
تشترط المادة لترخيص مستودع الاتجار بالمستحضرات أن يديره صيدلي أو فني صيدلة متفرغ مرخص، وأن يستوفي شروط اللائحة.
يشترط للترخيص لمستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- أن يكون المدير صيدليًّا أو فني صيدلة متفرغاً ومرخصاً له بمزاولة المهنة. 2- أن تتوافر ف
- المادة 5
تشترط المادة لترخيص مصنع المستحضرات ترخيصًا صناعيًا، ومديرًا فنيًا صيدليًا سعوديًا متفرغًا مرخصًا، واستيفاء شروط اللائحة.
يشترط لمنح الترخيص لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة. 2- أن يكون المدير الفني صيدليًّا سعوديًّا متفرغاً م
- المادة 7
تحدد المادة مدة ترخيص المنشأة الصيدلية بخمس سنوات قابلة للتجديد.
مدة الترخيص للمنشأة الصيدلية خمس سنوات قابلة للتجديد.
- المادة 8
تحدد المادة رسوم منح ترخيص المنشآت الصيدلية أو تجديده: 10,000 ريال للمصنع و3,000 للمستودع و1,000 للمركز و1,000 للمكتب العلمي.
تستوفى من المنشآت الصيدلية الآتية الرسوم الموضحة أمام كل منها عند منح الترخيص أو تجديده: المنشأة الصيدلية الرسم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية 10.000 ريال
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.

