المادة 4 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
المادة الرابعة
تشترط المادة لترخيص مستودع الاتجار بالمستحضرات أن يديره صيدلي أو فني صيدلة متفرغ مرخص، وأن يستوفي شروط اللائحة.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
يشترط للترخيص لمستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي:
1- أن يكون المدير صيدليًّا أو فني صيدلة متفرغاً ومرخصاً له بمزاولة المهنة.
2- أن تتوافر في المستودع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
المصدر الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 4 بلغة مبسطة
تحدد هذه المادة شروط ترخيص مستودع الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية، وهو بحسب المادة 1 المنشأة التي تستورد المستحضرات بالجملة أو توزعها أو تبيعها.
والشرطان هما:
- المدير: أن يكون صيدليًا أو فني صيدلة، وأن يكون متفرغًا ومرخصًا له بمزاولة المهنة.
- المستودع: أن تتوافر فيه الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة.
والفرق المهم هنا أن النظام يقبل فني الصيدلة مديرًا للمستودع، بخلاف المادة 3 التي تشترط صيدليًا لمركز الاستشارات الدوائية، والمادة 5 التي تشترط أن يكون المدير الفني للمصنع صيدليًا سعوديًا، إلى جانب حصول المصنع على ترخيص صناعي. وفني الصيدلة بحسب المادة 1 هو حامل شهادة فني صيدلة من معهد أو كلية صحية في المملكة أو ما يعادلها.
ولا تشترط هذه المادة الجنسية السعودية لمدير المستودع. أما المواصفات الفنية للمستودع نفسه فلم يذكرها النظام وتركها للائحة، فلا يُستفاد من النص شيء عن المساحة أو التجهيزات أو غيرها.
ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.
مثال عملي
يريد سعد فتح مستودع لتوزيع الأدوية والمستحضرات العشبية على الصيدليات في الدمام. يجوز له أن يعين مديرًا للمستودع فني صيدلة متفرغًا مرخصًا له بمزاولة المهنة، بشرط استيفاء المستودع للمواصفات التي تحددها اللائحة.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 4 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
هل يجوز أن يدير فني الصيدلة مستودع أدوية؟
نعم، المادة تجيز أن يكون مدير المستودع صيدليًا أو فني صيدلة متفرغًا ومرخصًا له بمزاولة المهنة.
هل يشترط تفرغ مدير المستودع؟
نعم، النص يشترط أن يكون المدير متفرغًا.
من يحدد مواصفات مستودع الأدوية؟
اللائحة التنفيذية للنظام هي التي تحدد شروط المستودع ومواصفاته.
مواد أخرى عن ترخيص المنشآت الصيدلية
- المادة 2
تمنع المادة فتح أي منشأة صيدلية قبل الحصول على الترخيص اللازم من الهيئة العامة للغذاء والدواء باسم مالكها.
لا يسمح بفتح منشأة صيدلية إلا بعد الحصول على الترخيص اللازم من الهيئة باسم مالك المنشأة.
- المادة 3
تشترط المادة لترخيص مركز الاستشارات الدوائية أو تحليل المستحضرات أن يكون مديره صيدليًا متفرغًا مرخصًا، وأن يستوفي شروط اللائحة.
يشترط للترخيص لمركز الاستشارات الدوائية أو تحليل المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- أن يكون المدير صيدليًّا متفرغاً مرخصاً له بمزاولة المهنة. 2- أن تتوا
- المادة 5
تشترط المادة لترخيص مصنع المستحضرات ترخيصًا صناعيًا، ومديرًا فنيًا صيدليًا سعوديًا متفرغًا مرخصًا، واستيفاء شروط اللائحة.
يشترط لمنح الترخيص لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة. 2- أن يكون المدير الفني صيدليًّا سعوديًّا متفرغاً م
- المادة 6
توجب المادة على كل شركة أو مؤسسة تصنيع لها مصنع مسجل في المملكة أن يكون لها مكتب علمي، وتحدد شروط ترخيصه.
يجب أن يكون لكل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية - لديها مصنع مسجل في المملكة - مكتب علمي، ويشترط لمنح الترخيص للمكتب ما يأتي: 1- أن يكون م
- المادة 7
تحدد المادة مدة ترخيص المنشأة الصيدلية بخمس سنوات قابلة للتجديد.
مدة الترخيص للمنشأة الصيدلية خمس سنوات قابلة للتجديد.
- المادة 8
تحدد المادة رسوم منح ترخيص المنشآت الصيدلية أو تجديده: 10,000 ريال للمصنع و3,000 للمستودع و1,000 للمركز و1,000 للمكتب العلمي.
تستوفى من المنشآت الصيدلية الآتية الرسوم الموضحة أمام كل منها عند منح الترخيص أو تجديده: المنشأة الصيدلية الرسم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية 10.000 ريال
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.