المادة 19 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية

تضيف هذه المادة شرطين للبيع بعد التسجيل:

1. التسعير: لا يجوز بيع المستحضر المسجل إلا بعد تسعيره من الهيئة.
2. العبوات: يكون البيع وفقًا للعبوات التي تحددها الهيئة.

فمسار المستحضر إلى السوق يمر بثلاث خطوات متتالية:

• التسجيل لدى الهيئة، بالمدة والرسم الواردين في المادة 18 (خمس سنوات قابلة للتجديد، و1,000 ريال لكل تركيز أو صيغة أو عبوة).
• التسعير من الهيئة.
• البيع بالعبوات التي تحددها الهيئة.

فالتسجيل وحده لا يكفي للبيع، ولا يجوز للمنشأة أن تضع سعرًا من عندها لمستحضر لم تسعّره الهيئة بعد. والشرط الثاني يعني أن البيع يجب أن يكون بالعبوة المعتمدة، ولم يذكر النص استثناءً لبيع جزء من العبوة.

وتأتي هذه المادة قبل المادة 20 التي تنظم تكوين لجان تسجيل المصانع ومنتجاتها.

ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.