المادة 16 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
المادة السادسة عشرة
تلزم المادة المصنع بتوفير خدمات ما بعد البيع للأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة له وفق أحكام النظام واللائحة.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
على المصنع توفير خدمات ما بعد البيع للأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة له، وتطبق في هذا الشأن الأحكام المنصوص عليها في النظام واللائحة.
المصدر الرسمي: نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 16 بلغة مبسطة
تضع هذه المادة على المصنع التزامًا بتوفير خدمات ما بعد البيع للأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة له. فمسؤوليته لا تنتهي بتسليم الجهاز للسوق.
والمصنع بحسب المادة 1 هو أي منشأة وطنية أو أجنبية من أغراضها تصميم الأجهزة أو المستلزمات الطبية أو تصنيعها لطرحها باسمها، داخل المملكة أو خارجها، ويشمل التصنيع تجديدها وتجميعها وتعبئتها وتغليفها ووضع المعلومات التعريفية عليها. فالالتزام يقع على المصنع الوطني والأجنبي معًا.
ما الذي تشمله خدمات ما بعد البيع؟ المادة لم تعددها، بل نصت على أن تُطبَّق في هذا الشأن الأحكام المنصوص عليها في النظام واللائحة. لذلك تُعرف تفاصيل هذه الخدمات ومستواها من اللائحة التنفيذية، ولا يصح افتراض مدد ضمان أو التزامات محددة لم يرد بها النص.
وتتصل هذه المادة بالمادة 15، إذ يمثل الممثل المعتمد المصنع الأجنبي داخل المملكة فيما يتصل بتطبيق النظام واللائحة، وتحدد اللائحة التزامات الطرفين ومسؤولياتهما. والمستشفى أو المستخدم الذي لا يجد خدمة ما بعد البيع لجهازه قد يحتاج إلى استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.
مثال عملي
مستشفى في القصيم اشترى أجهزة تنفس صناعي من مصنع معين، ثم احتاج إلى صيانتها وتوفير قطع غيار. المادة تلزم المصنع بتوفير خدمات ما بعد البيع لأجهزته، وفق ما يحدده النظام واللائحة.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا المدنية والتعويضات: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا المدنية والتعويضات
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب عبدالله الصالح للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 16 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
هل المصنع ملزم بخدمات ما بعد البيع للأجهزة الطبية؟
نعم، المادة تلزم المصنع بتوفير خدمات ما بعد البيع للأجهزة والمستلزمات الطبية التابعة له.
ما الذي تشمله خدمات ما بعد البيع؟
المادة لا تعددها، وتحيل إلى الأحكام المنصوص عليها في النظام واللائحة.
مواد أخرى عن التزامات المصنع والممثل المعتمد
- المادة 15
تلزم المادة المصنع المقيم خارج المملكة الراغب في تداول منتجاته فيها بتعيين ممثل معتمد، مع مراعاة نظام الوكالات التجارية.
مع مراعاة الأحكام الواردة في نظام الوكالات التجارية؛ يتعين على المصنع المقيم خارج المملكة -عند رغبته في تداول منتجاته في المملكة- تعيين ممثل معتمد له. وتحدد الل
- المادة 17
تلزم المادة المنشآت بالمعلومات التعريفية الواجب توافرها على الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتحيل تحديدها إلى اللائحة.
على المنشآت الالتزام بالمعلومات التعريفية الواجب توافرها على الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتحدد اللائحة تلك المعلومات.
- المادة 21
تلزم المادة المصنع بتصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية وفقًا لنظام التصنيف الذي تعتمده الهيئة.
يلتزم المصنع بتصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية وفقًا لنظام التصنيف.
- المادة 22
تلزم المادة المنشآت الراغبة في تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية في المملكة بتطبيق نظام إدارة الجودة.
على المنشآت الراغبة في تداول الأجهزة والمستلزمات الطبية في المملكة الالتزام بتطبيق نظام إدارة الجودة.
- المادة 27
تلزم المادة المنشأة والممثل المعتمد بتزويد الهيئة بكل وثيقة أو معلومة تطلبها لأداء اختصاصاتها في النظام واللائحة.
على المنشأة والممثل المعتمد تزويد الهيئة بكل وثيقة أو معلومة تطلبها للقيام باختصاصاتها المنصوص عليها في النظام واللائحة.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.