المادة 12 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

تتعلق هذه المادة بوثيقة يحتاجها المصنعون في التصدير، وهي شهادة حرية البيع. وبحسب المادة 1، هي وثيقة تصدرها الهيئة للمصنع تفيد أمرين:

• أن المصنع مسجل في المملكة.
• أن الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد تصديرها حاصلة على الإذن بالتسويق.

والفائدة العملية لهذه الشهادة أنها تثبت للجهات في الخارج أن المنتج مسموح بتداوله في المملكة. وكثيرًا ما يحتاج المصنع إلى مثل هذه الوثيقة لتسويق منتجاته خارجيًّا.

لكن هذه المادة نفسها لا تضع شروط إصدار الشهادة، بل تحيل تحديدها إلى اللائحة التنفيذية. لذلك على المصنع الراغب في التصدير أن يرجع إلى اللائحة لمعرفة الشروط والمستندات المطلوبة.

ويتضح من التعريف أن الحصول على الشهادة مرتبط بالتزامات أخرى في النظام: تسجيل المصنع والترخيص له بحسب المادة 6، وتسجيل الأجهزة وحصولها على الإذن بالتسويق بحسب المادة 8. ويمكن للمصنع الذي يستعد للتصدير استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.