المادة 13 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

تعالج هذه المادة حالة يعيشها كثير من الأفراد: الحاجة إلى إدخال جهاز أو مستلزم طبي للاستخدام الشخصي، كجهاز لمريض أو مستلزمات علاجية يحتاجها شخص بعينه.

الأصل بحسب المادة 11 ألا تُفسح الأجهزة المستوردة إلا بموافقة الهيئة. وهذه المادة تجيز للهيئة أن تسمح بدخول الأجهزة ذات الاستخدام الشخصي، بشروط مجتمعة:

1. أن يكون ذلك بناءً على تقرير طبي.
2. أن تكون بكميات محدودة.
3. ألا تُستخدم لأي غرض تجاري.

ويُلاحظ أن النص يقول "للهيئة السماح"، أي أن الأمر جوازي يعود تقديره للهيئة، وليس حقًّا تلقائيًّا لكل من يحمل تقريرًا طبيًّا. كما أن المادة لم تحدد مقدار "الكميات المحدودة"، فلا يصح افتراض رقم معين.

والشرط الثالث جوهري: إذا اتُّخذ الاستخدام الشخصي غطاءً لبيع الأجهزة، فهذا يخرج عن نطاق المادة، وقد يدخل في تداول أجهزة غير مسجلة الممنوع بحسب المادة 8. ومن واجه مشكلة في إدخال جهاز شخصي يمكنه مراجعة الهيئة أو استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.