المادة 24 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
المادة الرابعة والعشرون
تجيز المادة للرئيس إلغاء تسجيل أي مصنع أو مستحضر وإيقاف تداوله بناءً على توصية لجنة التسجيل، وللهيئة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
للرئيس إصدار قرار بإلغاء تسجيل أيٍّ من مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية، وأي مستحضر صيدلاني أو عشبي وإيقاف تداوله، وذلك بناءً على توصيةٍ من لجنة التسجيل المختصة، ويجوز للهيئة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه.
المصدر الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 24 بلغة مبسطة
تنظم هذه المادة إلغاء التسجيل، وتتضمن العناصر الآتية:
- صاحب القرار: الرئيس، أي الرئيس التنفيذي للهيئة.
- محل القرار: إلغاء تسجيل أي مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية، أو أي مستحضر صيدلاني أو عشبي، وإيقاف تداوله.
- الأساس: أن يكون القرار بناءً على توصية من لجنة التسجيل المختصة.
- مصير المستحضر: يجوز للهيئة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه.
فالرئيس لا يصدر قرار الإلغاء ابتداءً دون توصية من اللجنة المختصة. ولم تحدد المادة أسباب الإلغاء، فلا يُستنتج من النص سبب بعينه.
والإلغاء يقترن بإيقاف تداول المستحضر. وتتيح المادة للهيئة الموافقة على أحد طريقين للتصرف فيه: إعادة تصديره أو إتلافه. ولم يذكر النص على من تقع نفقة ذلك. وتسبقها المادة 23 التي تجيز للهيئة عند الضرورة السماح باستيراد مستحضرات غير محظورة قبل تسجيلها.
ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.
مثال عملي
أوصت لجنة التسجيل المختصة بإلغاء تسجيل مستحضر عشبي، فأصدر الرئيس التنفيذي للهيئة قرارًا بإلغاء تسجيله وإيقاف تداوله. ويجوز للهيئة بعد ذلك أن توافق على إعادة تصدير الكميات الموجودة أو إتلافها.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 24 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
من يملك إلغاء تسجيل الدواء؟
الرئيس التنفيذي للهيئة، بناءً على توصية من لجنة التسجيل المختصة.
هل يمكن إلغاء تسجيل مصنع أدوية؟
نعم، النص يجيز للرئيس إلغاء تسجيل أي مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية.
ماذا يحدث للدواء بعد إلغاء تسجيله؟
يوقف تداوله، ويجوز للهيئة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه.
مواد أخرى عن تسجيل المستحضرات الصيدلانية والعشبية
- المادة 17
تحظر المادة تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
يحظر تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها لدى الهيئة.
- المادة 18
تحدد المادة مدة تسجيل المستحضر الصيدلاني أو العشبي بخمس سنوات قابلة للتجديد، برسم ألف ريال لكل تركيز أو صيغة أو عبوة.
مدة تسجيل كل مستحضر صيدلاني أو عشبي خمس سنوات قابلة للتجديد، ويستوفى لذلك رسم قدره (ألف) ريال لكل تركيز أو صيغة دوائية أو عبوة، وذلك عند التسجيل أو التجديد.
- المادة 20
تقرر المادة تكوين لجان بقرار من الرئيس لتسجيل مصانع المستحضرات ومنتجاتها، وتحيل شروط التسجيل وعمل اللجان إلى اللائحة، ومكافآتها إلى المجلس.
تكوَّن - بقرار من الرئيس - لجان لتسجيل مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ومنتجاتها. وتحدد اللائحة شروط التسجيل وكيفية تكوين هذه اللجان وطريقة عملها. وتحدد مك
- المادة 28
تمنع المادة مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية من بدء إنتاجها بكميات تجارية قبل تسجيلها.
لا يجوز لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يبدأ إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية بكميات تجارية إلا بعد تسجيلها.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.