المادة 42 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

تضع هذه المادة مستويين من العقوبات:

المستوى الأول (الفقرة 1): لأي مخالفة للنظام أو اللائحة، دون إخلال بأي عقوبة أشد في نظام آخر، تُوقع واحدة أو أكثر من:

• أ- غرامة لا تزيد على 5,000,000 ريال.
• ب- إغلاق المنشأة مؤقتًا لمدة لا تتجاوز 180 يومًا.
• ج- تعليق الإذن بالتسويق للأجهزة محل المخالفة لمدة لا تتجاوز عامًا.
• د- إلغاء الإذن بالتسويق للأجهزة محل المخالفة.
• هـ- منع المخالف من ممارسة أي نشاط يتعلق بالأجهزة لمدة لا تتجاوز 180 يومًا.
• و- إلغاء الترخيص.

وتجوز مضاعفة العقوبات (أ) و(ب) و(ج) و(هـ) عند التكرار، وتعد المخالفة مكررة إذا ارتُكبت خلال سنة من تاريخ ارتكاب المخالفة الأولى.

المستوى الثاني (الفقرة 2): للأفعال الواردة في الفقرات 1 و2 و3 و7 و8 من المادة 41، وهي غش الجهاز أو الشروع فيه، وبيع المغشوش أو صرفه أو حيازته بقصد الاتجار مع العلم، وإدخال غير المسجل أو المغشوش أو غير الحاصل على إذن تسويق أو محاولة ذلك، وإدخال العبوات أو الأغلفة بقصد الغش أو محاولة ذلك، وصنعها أو طبعها أو حيازتها أو بيعها أو عرضها بقصد الغش:

• السجن مدة لا تزيد على 10 سنوات، أو غرامة لا تزيد على 10,000,000 ريال، أو بهما معًا.
• ويجوز إضافةً إلى ذلك إيقاع أي من العقوبات (ب) و(ج) و(د) و(هـ) و(و).
• وتضاعف العقوبة في حال العود.

والفرق بين المستويين في المضاعفة: في الفقرة 1 المضاعفة جائزة، وفي الفقرة 2 النص يقول "تضاعف". وتتولى الهيئة توقيع عقوبات الفقرة 1 بحسب المادة 43، وتحال مخالفات الفقرة 2 إلى النيابة العامة بحسب المادة 45. ومن يواجه هذه العقوبات يحتاج إلى استشارة محامٍ متخصص في القضايا الجزائية والأنظمة الصحية.