المادة 14 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
المادة الرابعة عشرة
تلزم المادة من صرف أو باع جهازًا طبيًّا مغشوشًا أو غير مسجل أو بلا إذن تسويق بإبلاغ الهيئة فور علمه وإعادة الثمن للمشتري.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
على كل من صرف أو باع جهازًا أو مستلزمًا طبيًّا مغشوشًا، أو غير مسجل، أو غير حاصل على الإذن بالتسويق، إبلاغ الهيئة -فور علمه بذلك- بالمعلومات التي تتعلق بما صُرف أو بِيع وكميته، واسم من صُرِف أو بِيع له الجهاز أو المستلزم الطبي وعنوانه، ويلتزم بإعادة الثمن للمشتري.
المصدر الرسمي: نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 14 بلغة مبسطة
تفرض هذه المادة التزامين على كل من صرف أو باع جهازًا أو مستلزمًا طبيًّا يقع في إحدى ثلاث حالات:
- مغشوش: أي غُيّرت هويته أو مصدره عمدًا بقصد الخداع، أو تغير محتواه بما يضر بسلامته، أو عُبّئ في عبوات مزيفة، بحسب المادة 1.
- غير مسجل.
- غير حاصل على الإذن بالتسويق.
الالتزام الأول: إبلاغ الهيئة فور علمه، بالمعلومات المتعلقة بما صُرف أو بيع، وكميته، واسم من صُرف أو بيع له وعنوانه. والهدف تمكين الهيئة من تتبع الأجهزة الواصلة إلى الناس.
الالتزام الثاني: إعادة الثمن للمشتري. فالمادة تنص صراحة على التزام البائع بإعادة الثمن.
ويُلاحظ أن الالتزام بالإبلاغ مرتبط بلحظة العلم، فهو يقع "فور علمه بذلك". والمادة لا تعالج المسؤولية الجزائية للبائع، فتلك تنظمها مواد المخالفات والعقوبات في النظام.
وبالنسبة للمشتري، فالمادة تمنحه نصًّا واضحًا على حقه في استرداد الثمن. وإذا امتنع البائع، أو كان هناك ضرر يتجاوز الثمن، فيُنصح باستشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.
مثال عملي
صيدلية في أبها باعت أجهزة لقياس السكر، ثم علمت أنها غير مسجلة لدى الهيئة. عليها أن تبلّغ الهيئة فورًا بعدد الأجهزة المباعة وأسماء المشترين وعناوينهم، وأن تعيد الثمن لكل من اشترى منها.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الجزائية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الجزائية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
شركة إبراهيم آل سالم للمحاماة والاستشارات القانونية ذ.م.م
شركة محاماة واستشارات قانونية ذ.م.م
مُجيب نشطمكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 14 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
هل يحق لي استرداد ثمن جهاز طبي مغشوش؟
نعم، المادة تلزم من باع جهازًا مغشوشًا أو غير مسجل أو غير حاصل على الإذن بالتسويق بإعادة الثمن للمشتري.
متى يجب على البائع إبلاغ الهيئة؟
فور علمه بأن الجهاز مغشوش أو غير مسجل أو غير حاصل على الإذن بالتسويق.
ما المعلومات التي يجب الإبلاغ عنها؟
المعلومات المتعلقة بما صُرف أو بيع وكميته، واسم من صُرف أو بيع له الجهاز وعنوانه.
مواد أخرى عن استيراد الأجهزة الطبية وفسحها
- المادة 11
تمنع المادة فسح الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة إلا بعد موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء.
لا يجوز فسح الأجهزة والمستلزمات الطبية المستوردة إلَّا بعد موافقة الهيئة.
- المادة 13
تجيز المادة للهيئة السماح بدخول الأجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي بتقرير طبي وبكميات محدودة دون أي غرض تجاري.
للهيئة السماح بدخول الأجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي؛ بناءً على تقرير طبي وبكميات محدودة، على ألَّا تُستخدم لأي غرض تجاري.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.

