المادة 43 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
المادة الثالثة والأربعون
تمنح المادة الهيئة توقيع عقوبات الفقرة 1 من المادة 42 وفق جدول مخالفات يصدره المجلس يراعي الجسامة والظروف، مع جواز التدابير الاحترازية.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
تتولى الهيئة توقيع العقوبات المنصوص عليها في الفقرة (1) من المادة (الثانية والأربعين) من النظام، وذلك وفقًا لجدول يصدره المجلس يتضمن تصنيفًا للمخالفات والعقوبات المحددة لكل منها، ويراعى في ذلك طبيعة النشاط والمخالفة المرتكبة وجسامتها في كل حالة على حدة والظروف المشددة والمخففة لها. وتعتمد هذه العقوبات بقرار من الرئيس أو من يفوضه. وفي جميع الأحوال، يكون للهيئة -عند الضرورة- اتخاذ ما تراه من تدابير احترازية.
المصدر الرسمي: نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 43 بلغة مبسطة
تحدد هذه المادة الجهة التي توقع العقوبات وطريقة توقيعها.
النطاق: العقوبات المنصوص عليها في الفقرة 1 من المادة 42، وهي الغرامة التي لا تزيد على 5 ملايين ريال، والإغلاق المؤقت لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، وتعليق الإذن بالتسويق لمدة لا تتجاوز عامًا، وإلغاء الإذن بالتسويق، والمنع من ممارسة النشاط لمدة لا تتجاوز 180 يومًا، وإلغاء الترخيص. أما عقوبات الفقرة 2، ومنها السجن، فليست من اختصاص الهيئة بحسب هذه المادة، وتحال بحسب المادة 45 إلى النيابة العامة.
الأداة: جدول يصدره المجلس يتضمن تصنيفًا للمخالفات والعقوبات المحددة لكل منها.
معايير التقدير التي يراعيها الجدول:
- طبيعة النشاط.
- المخالفة المرتكبة وجسامتها في كل حالة على حدة.
- الظروف المشددة والمخففة.
الاعتماد: تعتمد العقوبات بقرار من الرئيس أو من يفوضه.
التدابير الاحترازية: في جميع الأحوال، يكون للهيئة عند الضرورة اتخاذ ما تراه من تدابير احترازية.
والمعنى العملي أن المنشأة المخالفة لا تُعاقب بعقوبة عشوائية، بل وفق جدول مسبق يراعي ظروف كل حالة. ومن صدر بحقه قرار عقوبة له أن يتظلم أمام اللجنة المنصوص عليها في المادة 44. ويُنصح باستشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية عند التظلم.
مثال عملي
صدر قرار بغرامة على مستودع في أبها لمخالفته شروط التخزين. حُددت الغرامة وفق جدول المخالفات الذي أصدره المجلس، مع مراعاة أن هذه أول مخالفة للمستودع وأنها لم تسبب ضررًا، واعتمدها الرئيس أو من فوضه.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 43 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
من يوقع غرامات نظام الأجهزة الطبية؟
تتولى الهيئة توقيع عقوبات الفقرة 1 من المادة 42 وفق جدول يصدره المجلس، وتعتمد بقرار من الرئيس أو من يفوضه.
هل تراعى الظروف المخففة في العقوبة؟
نعم، يراعي الجدول طبيعة النشاط وجسامة المخالفة في كل حالة والظروف المشددة والمخففة.
هل توقع الهيئة عقوبة السجن؟
هذه المادة تخص عقوبات الفقرة 1 من المادة 42، والسجن من عقوبات الفقرة 2 التي تحال مخالفاتها إلى النيابة العامة بحسب المادة 45.
مواد تشير إليها هذه المادة
مواد أخرى عن التظلم من عقوبات الهيئة والتعويض
- المادة 44
تنشئ المادة لجنة للنظر في التظلمات من قرارات عقوبات الفقرة 1 من المادة 42، ويجوز الاعتراض على قراراتها أمام المحكمة الإدارية.
1- تكوَّن بقرار من المجلس لجنة (أو أكثر) لا يقل عدد أعضائها عن (ثلاثة)، يكون أحدَهم -على الأقل- مستشارٌ نظاميٌّ؛ للنظر في التظلمات التي تقدم إلى الهيئة من قرارا
- المادة 45
تحيل المادة المخالفات المشمولة بالفقرة 2 من المادة 42 إلى النيابة العامة للتحقيق وإحالتها إلى المحكمة المختصة وفق الإجراءات النظامية.
إذا كانت المخالفة مشمولة بحكم الفقرة (2) من المادة (الثانية والأربعين) من النظام، فتحال إلى النيابة العامة؛ للتحقيق فيها، وإحالتها إلى المحكمة المختصة وفقًا للإ
- المادة 47
تقرر المادة حق المتضرر من أي مخالفة لأحكام النظام في المطالبة أمام المحكمة المختصة بالتعويض عن الأضرار التي سببتها المخالفة.
للمتضرر من أي مخالفة لأحكام النظام، الحق في المطالبة أمام المحكمة المختصة بالتعويض عن الأضرار التي تسببت فيها تلك المخالفة.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.