المادة 23 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

تضع هذه المادة قيدًا على صرف نوع محدد من الأجهزة والمستلزمات: المصنفة عالية الخطورة وفقًا لنظام التصنيف.

الحكم: لا يجوز صرف هذه الأجهزة للاستخدام خارج منشأة مقدم الرعاية الصحية دون وصفة طبية.

لنفهم نطاق الحكم:

• القيد يخص الأجهزة عالية الخطورة فقط، وليس كل الأجهزة الطبية.
• القيد يخص الصرف للاستخدام خارج منشأة الرعاية الصحية، كأن يستخدمها المريض في منزله.
• الشرط المطلوب هو الوصفة الطبية.
• تصدر الهيئة قائمة بهذه الأجهزة، فمعرفة ما إذا كان جهاز معين مشمولًا تكون بالرجوع إلى هذه القائمة.

وترتبط المادة بالمادة 21 التي تلزم المصنع بتصنيف الأجهزة وفقًا لنظام التصنيف، الذي يقوّم درجة الخطورة. فالتصنيف هو ما يحدد دخول الجهاز في هذا القيد.

والقاعدة تحمي المستخدم من استعمال أجهزة خطرة دون إشراف طبي. وعلى الصيدليات والموزعين الذين يصرفون أجهزة للجمهور التحقق من القائمة. ومن لديه سؤال عن حالة بعينها يمكنه استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.