المادة 19 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
المادة التاسعة عشرة
تحظر المادة إعادة معالجة الأجهزة أو المستلزمات الطبية ذات الاستخدام مرة واحدة.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
لا تجوز إعادة معالجة الأجهزة أو المستلزمات الطبية ذات الاستخدام مرة واحدة.
المصدر الرسمي: نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 19 بلغة مبسطة
هذه المادة حظر مطلق وقصير: لا تجوز إعادة معالجة الأجهزة أو المستلزمات الطبية ذات الاستخدام مرة واحدة.
ولفهم الحظر نرجع إلى تعريفين في المادة 1:
- الجهاز ذو الاستخدام مرة واحدة: كل ما يُصنع لغرض الاستخدام خلال الإجراء الطبي الواحد على مريض مرة واحدة ثم يُتخلص منه.
- إعادة المعالجة: إجراءات تُنفذ على الجهاز المستخدم سابقًا لإعادة استخدامه بطريقة آمنة، ومنها التنظيف والتطهير والتعقيم واختبار واستعادة الوظائف الفنية والسلامة.
والنتيجة أن الأداة المصممة للاستخدام مرة واحدة لا يجوز تنظيفها أو تعقيمها لإعادة استخدامها، حتى لو بدا أن التعقيم يجعلها آمنة. فالنص لم يضع استثناء أو شرطًا يجيز ذلك.
ويختلف هذا عن حكم المادة 20 بشأن الأجهزة المستخدمة عمومًا، التي لا يجوز إتلافها أو إعادة معالجتها أو تجديدها أو بيعها أو إعارتها أو التبرع بها إلا وفق الشروط التي تحددها اللائحة. أما ذات الاستخدام الواحد فإعادة معالجتها ممنوعة بنص المادة 19.
والحكم يحمي المرضى من مخاطر العدوى أو تراجع الأداء. ومن تضرر من إعادة استخدام مستلزم مخصص لمرة واحدة قد يحتاج إلى استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والتجارية.
مثال عملي
عيادة في الرياض تفكر في تعقيم إبر الوخز المخصصة للاستخدام مرة واحدة وإعادة استخدامها لتوفير التكاليف. هذا ممنوع بنص المادة، لأن إعادة معالجة المستلزمات ذات الاستخدام مرة واحدة لا تجوز.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا المدنية والتعويضات: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا المدنية والتعويضات
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب عبدالله الصالح للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 19 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
هل يجوز تعقيم المستلزمات ذات الاستخدام الواحد وإعادة استخدامها؟
لا، المادة تحظر إعادة معالجة الأجهزة أو المستلزمات الطبية ذات الاستخدام مرة واحدة، والتعقيم من صور إعادة المعالجة بحسب المادة 1.
ما الفرق بين المادة 19 والمادة 20؟
المادة 19 تحظر إعادة معالجة ذات الاستخدام الواحد، أما المادة 20 فتجيز التصرف في الأجهزة المستخدمة الأخرى وفق شروط اللائحة.
مواد أخرى عن استخدام الأجهزة الطبية وإعادة معالجتها
- المادة 20
تمنع المادة إتلاف الأجهزة والمستلزمات الطبية المستخدمة أو إعادة معالجتها أو تجديدها أو بيعها أو إعارتها أو التبرع بها إلا وفق شروط اللائحة.
لا يجوز إتلاف الأجهزة أو المستلزمات الطبية المستخدمة، ولا إعادة معالجتها، ولا تجديدها، ولا إعادة بيعها، ولا إعارتها، ولا التبرع بها؛ إلَّا وفقًا للشروط التي تحد
- المادة 23
تمنع المادة صرف الأجهزة والمستلزمات الطبية المصنفة عالية الخطورة للاستخدام خارج منشأة الرعاية الصحية دون وصفة طبية، وتصدر الهيئة قائمتها.
لا يجوز صرف الأجهزة أو المستلزمات الطبية المصنفة عالية الخطورة -وفقًا لنظام التصنيف- للاستخدام خارج منشأة مقدم الرعاية الصحية؛ دون وصفة طبية. وتصدر الهيئة قائمة
- المادة 26
تمنح المادة الهيئة سلطة مراقبة التزام مقدمي الرعاية الصحية بتطبيق اللوائح الفنية داخل مرافقهم لضمان سلامة الأجهزة ومأمونيتها وكفايتها.
تراقب الهيئة التزام مقدمي الرعاية الصحية بتطبيق اللوائح الفنية داخل مرافق الرعاية الصحية، للتأكد من سلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية ومأمونيتها وكفايتها في التش
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.