المادة 30 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
المادة الثلاثون
تلزم المادة مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
يلتزم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
المصدر الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 30 بلغة مبسطة
تضع هذه المادة التزامًا عامًا على مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية، وهو تطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
والنص يكتفي بتقرير الالتزام، ولا يذكر تفاصيل هذه الأسس أو مصدرها أو الجهة التي تحددها، ولا كيفية التحقق من تطبيقها. فمن يحتاج إلى معرفة المتطلبات التفصيلية عليه الرجوع إلى ما تصدره الجهات المختصة في ذلك، دون أن يُستفاد شيء منها من نص هذه المادة.
وأهمية الالتزام أنه مستمر؛ فهو ليس شرطًا يُستوفى عند الترخيص فقط، بل واجب يرافق عمل المصنع.
وتأتي هذه المادة ضمن الالتزامات المفروضة على المصانع:
- المادة 29: عدم تشغيل المصنع في غير المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
- هذه المادة: تطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
وتليها المادة 31 التي تُخضع الإعلان عن المستحضرات للضوابط التي تحددها اللائحة.
ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.
مثال عملي
مصنع مستحضرات عشبية في القصيم حصل على ترخيصه وبدأ الإنتاج. يبقى ملزمًا طوال مدة عمله بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد في إنتاجه.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 30 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
ما المقصود بممارسة التصنيع الجيد؟
المادة تلزم المصنع بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد دون أن تفصّل هذه الأسس في نصها.
هل الالتزام بالتصنيع الجيد شرط عند الترخيص فقط؟
النص يقرر التزامًا على المصنع بتطبيق هذه الأسس دون قصره على وقت الترخيص.
هل تلتزم مصانع الأعشاب بالتصنيع الجيد؟
نعم، النص يشمل مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية.
مواد أخرى عن مصانع الأدوية والتصنيع الجيد
- المادة 5
تشترط المادة لترخيص مصنع المستحضرات ترخيصًا صناعيًا، ومديرًا فنيًا صيدليًا سعوديًا متفرغًا مرخصًا، واستيفاء شروط اللائحة.
يشترط لمنح الترخيص لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة. 2- أن يكون المدير الفني صيدليًّا سعوديًّا متفرغاً م
- المادة 6
توجب المادة على كل شركة أو مؤسسة تصنيع لها مصنع مسجل في المملكة أن يكون لها مكتب علمي، وتحدد شروط ترخيصه.
يجب أن يكون لكل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية - لديها مصنع مسجل في المملكة - مكتب علمي، ويشترط لمنح الترخيص للمكتب ما يأتي: 1- أن يكون م
- المادة 28
تمنع المادة مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية من بدء إنتاجها بكميات تجارية قبل تسجيلها.
لا يجوز لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يبدأ إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية بكميات تجارية إلا بعد تسجيلها.
- المادة 29
تمنع المادة تشغيل مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية في غير تصنيع المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
لا يجوز تشغيل مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية في غير تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية المرخص له بتصنيعها.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.