المادة 29 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
المادة التاسعة والعشرون
تمنع المادة تشغيل مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية في غير تصنيع المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
لا يجوز تشغيل مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية في غير تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية المرخص له بتصنيعها.
المصدر الرسمي: نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 29 بلغة مبسطة
تحدد هذه المادة نطاق عمل مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية: لا يجوز تشغيله في غير تصنيع المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
ومعنى ذلك عمليًا:
- يُشغَّل المصنع في تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية فقط.
- ويقتصر على ما رُخص له بتصنيعه منها.
فالترخيص يحدد ما يجوز للمصنع إنتاجه، ولا يجوز تجاوزه. والنص لم يذكر استثناءات، ولم يبين كيفية إضافة مستحضرات جديدة إلى نطاق الترخيص.
وتأتي هذه المادة ضمن الأحكام الخاصة بالمصانع:
- المادة 28: منع الإنتاج بكميات تجارية قبل تسجيل المستحضر.
- المادة 30: إلزام المصنع بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
والغاية الظاهرة من هذه الأحكام أن يبقى ما يُنتج في المصنع ضمن ما رخصت به الجهة المختصة ورقابتها.
ولمعرفة أثر هذا الحكم على حالة بعينها، يحسن استشارة محامٍ متخصص في الأنظمة الصحية والدوائية.
مثال عملي
يملك رجل أعمال مصنعًا مرخصًا لتصنيع أقراص مسكنات، وأراد استغلال خطوط الإنتاج في تصنيع منتج آخر غير مرخص له بتصنيعه. لا يجوز له ذلك، لأن المصنع لا يُشغَّل إلا في تصنيع المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا الإدارية: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا الإدارية
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
مكتب الصفوة للمحاماة والاستشارات القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 29 من نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية
هل يجوز تشغيل مصنع الأدوية في تصنيع منتجات أخرى؟
لا، لا يجوز تشغيله في غير تصنيع المستحضرات الصيدلانية والعشبية المرخص له بتصنيعها.
ما الذي يحدد ما ينتجه المصنع؟
الترخيص، فالمصنع يقتصر على المستحضرات المرخص له بتصنيعها.
هل يشمل الحكم مصانع المستحضرات العشبية؟
نعم، النص يشمل مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية.
مواد أخرى عن مصانع الأدوية والتصنيع الجيد
- المادة 5
تشترط المادة لترخيص مصنع المستحضرات ترخيصًا صناعيًا، ومديرًا فنيًا صيدليًا سعوديًا متفرغًا مرخصًا، واستيفاء شروط اللائحة.
يشترط لمنح الترخيص لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ما يأتي: 1- الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة. 2- أن يكون المدير الفني صيدليًّا سعوديًّا متفرغاً م
- المادة 6
توجب المادة على كل شركة أو مؤسسة تصنيع لها مصنع مسجل في المملكة أن يكون لها مكتب علمي، وتحدد شروط ترخيصه.
يجب أن يكون لكل شركة أو مؤسسة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية أو العشبية - لديها مصنع مسجل في المملكة - مكتب علمي، ويشترط لمنح الترخيص للمكتب ما يأتي: 1- أن يكون م
- المادة 28
تمنع المادة مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية من بدء إنتاجها بكميات تجارية قبل تسجيلها.
لا يجوز لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يبدأ إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية بكميات تجارية إلا بعد تسجيلها.
- المادة 30
تلزم المادة مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
يلتزم مصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.