المادة 16 من نظام منتجات التجميل
المادة السادسة عشرة
تلزم المادة المصنع بإبلاغ الهيئة عن أي تغيير فيه أو في منتجاته أو في المعلومات التي قدمها، وتمنع تشغيله في غير ما رُخّص له.
النص الرسمي
لم تُعدَّل هذه المادة منذ صدور النظام.
يلتزم المصنع بإبلاغ الهيئة عن أي تغيير فيه أو في منتجاته أو المعلومات التي قدمها، ولا يجوز تشغيل المصنع في غير ما رخص له.
المصدر الرسمي: نظام منتجات التجميل — هيئة الخبراء بمجلس الوزراء
شرح المادة 16 بلغة مبسطة
تتضمن هذه المادة التزامين مستمرين على مصنع منتجات التجميل بعد حصوله على الترخيص:
- الإبلاغ عن أي تغيير: يلتزم المصنع بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن أي تغيير يقع في ثلاثة أمور:
- المصنع نفسه.
- منتجاته.
- المعلومات التي سبق أن قدمها للهيئة.
- عدم تجاوز الترخيص: لا يجوز تشغيل المصنع في غير ما رُخّص له، فالترخيص يحدد نطاق النشاط ولا يجوز الخروج عنه.
وعبارة «أي تغيير» عامة، فلا يحدد النص حجمًا أدنى للتغيير الذي يجب الإبلاغ عنه، كما لا يحدد مهلة الإبلاغ أو طريقته. والغرض الظاهر أن تبقى معلومات الهيئة عن المصنع مطابقة للواقع، التي قدمها عند طلب الترخيص وبعده.
وترتبط هذه المادة بالمادة 15 التي تشترط مديرًا فنيًا سعوديًا متفرغًا، وبالمادة 17 التي تمنع المصنع من بدء تسويق أي منتج قبل إدراجه. فإذا أراد المصنع إضافة منتج جديد، فعليه إبلاغ الهيئة بالتغيير في منتجاته، وإدراج المنتج قبل تسويقه.
ولمن يريد التحقق مما إذا كان تغيير معين يحتاج إلى إبلاغ أو إلى تعديل الترخيص أن يستشير محاميًا متخصصًا في الأنظمة التجارية وأنظمة الغذاء والدواء.
مثال عملي
مصنع في الدمام مرخص لإنتاج الصابون السائل، وقرر إضافة خط لإنتاج صبغات الشعر. عليه أن يبلغ الهيئة بهذا التغيير، ولا يجوز له تشغيل المصنع في نشاط لم يُرخّص له.
شرح استرشادي لا يغني عن استشارة محامٍ في حالتك.
كيف نكتب المحتوى ونراجعهمحامو القضايا التجارية والشركات: اسأل محاميًا مختصًا عن حالتك
صف حالتك باختصار وسنرشّح لك محاميًا مختصًا في هذا النظام
محامو القضايا التجارية والشركات
محامون يتولّون هذا النوع من القضايا
شركة إبراهيم آل سالم للمحاماة والاستشارات القانونية ذ.م.م
شركة محاماة واستشارات قانونية ذ.م.م
مُجيب نشط
مكتب المحامي الدكتور علي الربيعي وشركة اتحاد العصر القانونية
أسئلة شائعة عن المادة 16 من نظام منتجات التجميل
هل يجب إبلاغ هيئة الغذاء والدواء عند تغيير شيء في المصنع؟
نعم، يلتزم المصنع بإبلاغ الهيئة عن أي تغيير فيه أو في منتجاته أو في المعلومات التي قدمها.
هل يجوز للمصنع إنتاج شيء خارج ترخيصه؟
لا، تنص المادة على أنه لا يجوز تشغيل المصنع في غير ما رُخّص له.
هل حددت المادة مهلة للإبلاغ عن التغيير؟
لا، المادة توجب الإبلاغ دون أن تذكر مهلة أو طريقة محددة.
مواد أخرى عن ترخيص مصانع منتجات التجميل
- المادة 13
توجب المادة الحصول على ترخيص فني من الهيئة لمصنع منتجات التجميل وفق المتطلبات والشروط التي تحددها اللائحة التنفيذية.
يجب الحصول على ترخيص فني للمصنع من الهيئة وفقًا للمتطلبات والشروط التي تحددها اللائحة.
- المادة 14
تبين المادة إجراءات الترخيص الفني لمصنع التجميل: طلب يُبت فيه خلال 30 يومًا بموافقة مبدئية أو رفض مسبب، ثم ترخيص بعد الموافقات اللازمة والتأكد من تطبيق GMP.
يتم الحصول على الترخيص الفني للمصنع وفقًا للإجراءات الآتية: 1 - يقدم طلب للهيئة وفقًا للمتطلبات والشروط التي تحددها اللائحة، وتبت الهيئة في الطلب خلال مدة لا تت
- المادة 15
توجب المادة أن يكون لمصنع منتجات التجميل مدير فني سعودي متفرغ تفرغًا كاملًا، وفق ما تحدده اللائحة التنفيذية.
يجب أن يكون للمصنع مدير فني سعودي متفرغ تفرغًا كاملًا وفقًا لما تحدده اللائحة.
- المادة 17
تمنع المادة المصنع من البدء في تسويق المنتج التجميلي إلا بعد إدراجه لدى الهيئة.
لا يجوز للمصنع أن يبدأ تسويق المنتج التجميلي إلا بعد إدراجه.
- المادة 18
تلزم المادة المصنع بتطبيق أسس التصنيع الجيد (GMP)، وتجيز للهيئة التأكد من ذلك كلما دعت الحاجة وفق إجراءات اللائحة.
يلتزم المصنع بتطبيق أسس التصنيع الجيد (GMP)، وللهيئة التأكد من ذلك كلما دعت الحاجة، وفقًا للإجراءات التي تحددها اللائحة.
- المادة 20
تحدد المادة مدة ترخيص مصنع منتجات التجميل أو مستودعها بخمس سنوات قابلة للتجديد.
مدة الترخيص للمصنع أو المستودع خمس سنوات قابلة للتجديد.
النصوص منقولة من الموقع الرسمي لهيئة الخبراء بمجلس الوزراء لأغراض الاطلاع، والمرجع عند الاختلاف هو النص المنشور رسميًا. المحتوى لا يُعدّ استشارة قانونية.