Registration of Pharmaceutical and Herbal Preparations in the Saudi Pharmaceutical Establishments Law

This article bars circulating pharmaceutical and herbal products before they are registered with the Saudi Food and Drug Authority.

يحظر تداول المستحضرات الصيدلانية والعشبية قبل تسجيلها لدى الهيئة.

This article sets the registration term for a pharmaceutical or herbal product at five years, renewable, with a fee of SAR 1,000 for each strength, pharmaceutical form or package.

مدة تسجيل كل مستحضر صيدلاني أو عشبي خمس سنوات قابلة للتجديد، ويستوفى لذلك رسم قدره (ألف) ريال لكل تركيز أو صيغة دوائية أو عبوة، وذلك عند التسجيل أو التجديد.

This article provides for committees formed by the President's decision to register product factories and their products, and refers registration conditions and committee work to the Regulations and members' remuneration to the Board.

تكوَّن - بقرار من الرئيس - لجان لتسجيل مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية ومنتجاتها. وتحدد اللائحة شروط التسجيل وكيفية تكوين هذه اللجان وطريقة عملها. وتحدد مكافأة أعضاء هذه اللجان بقرار من المجلس.

This article lets the President cancel the registration of any factory or product and stop its circulation on the registration committee's recommendation, and lets the Authority approve re-exporting or destroying it.

للرئيس إصدار قرار بإلغاء تسجيل أيٍّ من مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية، وأي مستحضر صيدلاني أو عشبي وإيقاف تداوله، وذلك بناءً على توصيةٍ من لجنة التسجيل المختصة، ويجوز للهيئة الموافقة على إعادة تصديره أو إتلافه.

This article bars a pharmaceutical and herbal products factory from starting commercial-quantity production of products before they are registered.

لا يجوز لمصنع المستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يبدأ إنتاج المستحضرات الصيدلانية والعشبية بكميات تجارية إلا بعد تسجيلها.